Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Başkent Üniversitesi (%98) ile Başkent Holding A.Ş.(%05), Türkiye Organ Nakli ve Yanık Tedavi Vakfı (%05), Haberal Eğitim Vakfı (%05) ve Başkent Üniversitesi Geliştirme Vakfı (%05) ortak kuruluşu olan BAŞKENT GRUP A.Ş.'nin GMP kurallarına uygun olarak inşa edilmiş binasında değişik formülasyonlardaki hemodiyaliz konsantreleri modern teknoloji ile üretilmektedir. Üretim bölümündeki "clean rooms" (steril alanlar) tartım odası "Class 100.000", üretim odası "Class 10.000" ve dolum odası "Class 10.000" olup her bölüm FDA spesifikasyonlarına tamamen uygundur.Makine parkı tamamen otomatiktir.

Konsantrelerin hazırlanması ve dolumu tamamen steril ortamda yapılmaktadır.Su arıtma sistemi yine tamamen otomatiktir.Elde edilen demineralize su, A.A.M.I. ve Amerika Uluslararası Standartlar Enstitüsü'nün hemodiyaliz çözeltileri için öngördüğü spesifikasyonlara uygun olup,her gün bakteriyel endotoksin testi (LAL) ve belirli aralıklarla kalite kontrolleri yapılmaktadır.

En son teknoloji ile donanmış aletlerden kurulmuştur.GLP ve GILP kuralları tamamen uygulanmakta ve üretimin her safhasında inproses kontroller yapılmaktadır.

1000m² 'lik depolama alanında periodik olarak rölatif hümidite ve ısı kontrol edilmekte, böylelikle bitmiş ürünlerin ve başlangıç maddelerinin gereken koşullarda saklanması sağlanmaktadır. Kullanılan başlangıç maddeleri diyaliz kalitesinde olup alüminyum miktarı <0.1ppm'dir.

Su arıtma sistemi, makine parkı, laboratuar aletleri ve uygulanan tüm proses ve prosedürler valide edilmiştir.

TS-EN-ISO 9002 Kalite Sistem Belgesine de sahip olan Başkent Grup A.Ş.'nin günlük üretim kapasitesi ortalama 18 tondur. Kaliteli,güvenilir ve emniyetli farmasötik ürünlerin üretilmesi için GMP'nin öngördüğü koşullarda gerçekleştirilen ve her safhasında kalite kontrolleri yapılan konsantreler, yurtiçinde ve yurtdışındaki ihtiyacı olan hastaların hizmetine sunulmaktadır.